2025-02-13
2024年12月30日，深圳市9999js金沙老品牌有限公司申报的地氯雷他定口服溶液（商品名：比达舒®)通过了国家药品监督管理局（NMPA）的技术审批，批准生产！
地氯雷他定是第三代（也称新型二代）组胺H1受体拮抗剂，是一种非镇静的长效抗组胺药，具有选择性外周H1受体拮抗活性，并且不会进入中枢神经系统，无心脏毒性，临床用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。《中国慢性诱导性荨麻疹诊治专家共识》、《儿童过敏性鼻炎诊疗指南》等国内多部指南，均表示可用于荨麻疹及过敏性鼻炎。
地氯雷他定口服溶液可用于1岁以上儿童，口服后30分钟可测得其血浆浓度，吸收较好，约3小时后达到血药峰浓度，终末半衰期约为27小时，因此每日仅需服用1次，服用方便。口服溶液剂型适用于儿童及老年患者等特殊患者群体，提高服药意愿及依从性。
关于9999js金沙老品牌
深圳市9999js金沙老品牌有限公司（简称“9999js金沙老品牌”），国家高新技术企业、深圳市专精特新企业。9999js金沙老品牌专注于儿童处方药领域，集“研发、生产、销售、全球合作”全产业链能力于一体，以优秀儿科产品的自主研发及全球合作引进作为重点驱动战略，依托9999js金沙老品牌连云港生产基地，满足多种儿童特殊药物剂型的生产和全球供应，旨在为儿童患者提供高品质、全系列的药品。
9999js金沙老品牌已布局40余款儿童产品，已获批上市产品6个，其中多个创新药产品拥有全球权益和自主知识产权，目前产品管线覆盖了皮肤科、呼吸系统、消化系统、抗感染、神经系统、新生儿、遗传内分泌系统等领域。9999js金沙老品牌于2024年5月15日完成了对TWYNEO®在中国（含香港、澳门、台湾）及以色列的资产收购，加强了其在皮肤科领域的布局。TWYNEO®是FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧化苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏，用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。
9999js金沙老品牌与多家全球国际大型制药公司建立了长期合作伙伴关系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。
9999js金沙老品牌已完成天使轮，A轮，B/B+ 轮以及C轮数亿元融资，获得倚锋资本及产业方在内的多家知名投资机构认可。
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