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9999js金沙老品牌宣布，TWYNEO^® （维A酸过氧苯甲酰乳膏）于2024年12月31日，获得以色列卫生部（IMOH）批准，用于治疗9岁及以上患者的寻常痤疮。

（来源：以色列卫生部IMOH官网）

TWYNEO^®（维A酸过氧苯甲酰乳膏）于2021年7月在美国获批上市。在美国，独家许可给高德美（Galderma）进行商业化。在加拿大，独家许可给Searchlight。2024年5月，9999js金沙老品牌通过资产购买获得TWYNEO^®在中国（含香港、澳门、台湾）和以色列的相关资产权益。

TWYNEO^®是一款获得FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏，用于治疗9岁及以上患者的寻常痤疮。长期以来，过氧苯甲酰和维A酸均是寻常痤疮的一线治疗药物，但两种成分由于易发生化学反应一直无法被组合，需分时段使用，且单独外用过氧苯甲酰或维A酸容易产生皮肤刺激性等因素，严重影响了患者的依从性。TWYNEO^®首次突破性使用具有专利保护的微囊包裹技术解决了过氧苯甲酰和维A酸两种成分组合的难点，历史性实现了联合用药，同时，微囊技术也缓解了外用过氧苯甲酰或维A酸的皮肤刺激反应。

在美国皮肤病学会（AAD）2024年更新并发布的《寻常痤疮管理指南》中，对痤疮的分类、诊断、评估和治疗方案进行了全面的更新，其中TWYNEO^®（唯一一款由维A酸0.1%和过氧苯甲酰3%固定剂量组合的外用乳膏）被强烈推荐用于9岁及以上痤疮患者的治疗。

截图部分摘自：JAAD及《寻常痤疮管理指南》

( J Am Acad Dermatol 2024;90:1006.e1-30)

此次获批是基于先前美国三期(SGT-65-04和SGT-65-05）临床试验的积极成果。该临床试验已证明TWYNEO^®可显著减少患者60%以上的炎性和非炎性痤疮病变，患者接受一个疗程（12周）的治疗后临床指标（IGA）有2个级别或以上的改善，并达到完全清除或几乎清除皮损的临床效果。同时也证明TWYNEO^®安全有效，可以减少皮肤刺激性等副作用，极大的提高了患者依从性。

寻常痤疮是一种慢性皮脂腺炎症性疾病，由青春期痤疮棒状杆菌在正常脱氢表雄酮的循环作用影响下产生。中国痤疮患者体量庞大，中国人群截面统计痤疮发病率为 8.1%， 超过95%的人会有不同程度痤疮发生。痤疮发病高峰在青少年时期，11-25岁青少年患病率达80%以上，25-35岁青年人患病率约15%。研究显示，近20年来，中国痤疮发病率上升趋势明显，增长率约36%，增长趋势远超过全球平均水平，且在20岁以下患者中，痤疮复发率高达37.3%。

寻常痤疮现有治疗药物包括维A酸类药物、过氧苯甲酰和抗生素类等外用和口服制剂。国内外指南均提出了联合治疗可以显著增加药物疗效和降低不良反应、增加患者依从性。目前中国市场仍以单方制剂为主，固定剂量复方药物种类少，现有痤疮药物可能因安全性问题影响患者依从性，国内治疗需求未被完全满足，市场仍有巨大的提升空间。

根据Global Market Insights分析，全球痤疮治疗药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，CAGR达5.86%，全球痤疮治疗药物市场将在新产品渗透率提升的作用下稳步扩张。国内痤疮治疗市场规模将从2024年的42亿元增长至2027年的81亿元（参考太平洋证券2024年4月《痤疮新药专题报告》）。